水是“生命之源”，同樣在化妝品中水是“質量之源”，但經常被我們忽略。在化妝品生產中使用最廣泛最價廉最豐富的原料，水具有很好的溶解性，也是一中重要的潤膚物質，在香波浴液各種膏霜和乳液等大多數化妝品中都含有大量的水，水在這些化妝品中起著重要的作用，化妝品生產用水的質量直接影響到化妝品生產過程和最終產品的質量，為了滿足化妝品高穩定性和良好使用性的要求，對化妝品生產用水有兩方面的要求包括無機離子的濃度和微生物的污染。

1、無機離子濃度

經過初步純化的水源仍然含有鈉、鈣、鎂和鉀鹽還有重金屬汞、鎘、鋅和鉻以及

流經水管夾帶的鐵和其他物質。到達用戶的自來水水質比水廠出口要差。這些雜質對化妝品生產有很多不良的影響。

如在制造古龍水、須后水和化妝水等含水量較高的產品時微量的鈣、鎂、鐵和鋁能慢慢地形成一些不溶性的殘留物更嚴重的是一些溶解度較小的香精化合物會共沉淀出來。

在液洗類化妝品生產中水中鈣、鎂離子會和表面活性劑作用生成鈣、鎂皂影響制品的透明性和穩定性。

此外，一些酚類化合物：如抗氧化劑、紫外線吸收劑和防腐劑等可能會與微量金屬離子反應形成有色化合物，甚至使之失效。對不飽和化合物有時成為自動氧化的催化劑，加速酸敗。又如；去頭屑劑吡啶硫酮鋅ZPT，遇鐵會變色，一些具有生物活性的物質遇到微量重金屬可能會失活。

水中礦物質的存在構成微生物的營養源，普通自來水中所含雜質幾乎已能供給多數微生物所需的微量元素，因此采用去離子水可減少微生物的生長和繁殖。在乳化工藝中大量的無機離子如鎂、鋅的存在會干擾某些表面活性劑體系的靜電荷平衡，引起原先穩定的產品發生分離。所以化妝品用水需去除水中的無機離子達到純水要求使含鹽量降至1mg/L以下，即電導率需降低至1~6μs/cm。

2、微生物的污染

化妝品生產用水的另一要求是不含或盡量少含微生物。化妝品衛生標準規定：一般化妝品細菌總數不得大于1000個/mL或1000個/g；眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數不得大于500個/mL或500個/g；而糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌不得檢出。微生物在化妝品中會繁殖，結果使產品腐敗，產生不愉快氣味，產品發生分離，對消費者造成傷害。任何含水的化妝品都可能滋長細菌，而且，最常見的細菌來源可能是水本身。因此，現代化妝品工廠必須使用沒有微生物沾污的生產用水，主要是原料用水。值得注意的是，微生物在靜態或停滯不流動的水中繁殖最快，所以，生產用水最好是現處理現使用，切勿放置太長時間。

化妝品工廠之“ 制水系統”

水是大部分化妝品生產中最廣泛運用的公用設施和原料，也是設備/系統清洗最主要的構成之一。因此制備、儲存和分配符合要求的水不僅是化妝品生產設施中最重要的部分，更是實施化妝品GMP體系的重要保證。

制備系統設計的首要目標是通過GMP要求的制備方法去除水中的雜質，得到符合藥典、化妝品衛生規范和用戶所要求的純化水，并在制備過程中最大限度防止再次污染。制備系統去除的主要雜質包括：渾濁和顆粒：膠體、顆粒物質和有機物等不溶性物質；無機物：鈣鹽和鎂鹽、重金屬（鐵、鋁和硅）陽離子等可溶性電解質；微生物：細菌污染物和副產品，內毒素和熱源。

關于水系統方面的要求，《美國FDA高純水檢查指南》，《WHO關于水處理指南和潔凈管道系統檢查指南》，《ASME BPE'2009》等有詳細的規范。

為了幫助更多的化妝品企業了解并進一步提升對制水系統的要求與管理，小編通過多年的工作實踐，總結了化妝品生產企業制水系統中的常見問題及解決方案：

1、關于水質的要求，如果已確認符合藥典要求是否可以替代GB5749-2006生活飲用水衛生標準？

關于在化妝品生產過程中的水質要求，需要符合GB5749-2006生活飲用水衛生標準，但是部分工廠進行的檢測依據是中國藥典的純化水的標準，通常情況下需要證明符合藥典純化水的原水為符合GB5749-2006要求的城市生活用水系統。

2、制水系統中制備系統和分配系統各指的哪一部分，制水系統中分配系統是否需要保證處于循環狀態，流速有無要求，如何監控？

簡單來說制備系統就是將原水通過處理產生合格生產用水的部分，包括原水儲罐到RO膜出水的過程，而分配系統則是將純水儲罐內合格的生產用水通過循環系統分配至各個使用點的過程。關于分配系統內水的循環是必要的，循環應從純水儲罐經由分配管路再回到純水儲罐，通常在使用的分配系統中，需要保證至少0.9米/秒 的流速來確保抑制微生物在整個水系統中的生產與繁殖, 對于流速的監控，最好是在分配系統循環管路末端安裝流速監控設備，或者通過驗證單位時間內的出水量來計算。

3、關于分配系統儲罐材質有無要求，使用一般塑料材質是否可以？

關于生產用水儲罐的材質，按照WHO、FDA的相關要求，至少需要使用316L的不銹鋼材質，防止包括塑料一類材質產生的有毒有害物質遷移，并可能會造成的一定污染，包括材質耐腐蝕等問題。

4、制水分配系統是否需要進行定期的消毒處理？

關于水系統消毒方面，分配系統至少應該保證有定期的消毒措施來防止系統中微生物的聚集，如果采用化學方法進行消毒，應該通過驗證來確保不會有消毒劑殘留問題。

5、分配系統的管道設計關于死角和盲管有何要求？

關于水系統管道的設計應該避免死角和盲管。關于盲管死角 的設計請參考以下要求：其中的D代表管路的直徑。

6、生產用水的儲罐上的呼吸器有何作用？

生產用水儲罐的呼吸器，主要是為了保證密閉儲罐的內外壓力平衡而起到的呼吸作用，通常需要確保阻隔微生物并且定期有進行消毒或更換措施。

7、水處理系統中最重要的凈化單元是否是RO膜，RO膜前的精密過濾器有何作用？

RO膜是水質凈化的主要單位，在一定的壓力下，水分子可以通過RO膜，而無機鹽、重金屬離子、有機物、膠體、細菌、病毒等雜質無法通過RO膜，而制備系統RO膜前的精密過濾器主要作用是過濾前段產生的或者未去除的粒徑大于0.5微米的顆粒物質，以滿足反滲透的入水要求，不會對RO膜的使用產生破壞。

8、RO膜是否需要進行更換要依據那些指標？

關于RO膜的更換，應該根據RO膜前后的壓差變化，透鹽率和產水量的變化來制定。

9、制水系統日常如何進行管理？

化妝品生產企業應對水質和制水系統定期進行監測和維護，并且有相應的記錄。

10、關于制水系統還有那些具體的要求？

下表是關于化妝品制水系統要求的一些詳細具體數據：

說完了，趕緊去水處理間檢查一下吧！