受全球新冠肺炎疫情影響,進(jìn)口化妝品在申報(bào)注冊(cè)和辦理備案時(shí),申請(qǐng)人無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范證明文件等原件。經(jīng)研究,現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:
一、在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí),因受進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家或地區(qū)新冠肺炎疫情防控政策的影響,提交進(jìn)口化妝品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明、化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范等證明性文件原件確有困難的,可以提交相關(guān)文件的復(fù)印件。在華申報(bào)責(zé)任單位或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供相關(guān)書(shū)面說(shuō)明,并承諾疫情結(jié)束后補(bǔ)充提交相應(yīng)原件。
二、如發(fā)現(xiàn)辦理注冊(cè)或備案時(shí)提交相關(guān)文件的復(fù)印件存在造假行為的,按虛假申報(bào)有關(guān)規(guī)定處理。疫情結(jié)束后逾期不補(bǔ)充提交相應(yīng)原件的,將不予辦理相關(guān)產(chǎn)品的行政許可延續(xù)或取消產(chǎn)品備案。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)全球新冠肺炎疫情防控進(jìn)展情況,對(duì)通告的要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年6月5日