提起械字號,還有很多人不清楚械字號和妝字號有什么不同。
妝字號,就是化妝品類,除了一些藥妝具有顯微的藥用效果外,其他普通的化妝品類的藥用效果幾乎沒有。
械字號,是醫(yī)療器械類的,除了能達(dá)到藥用效果,治療和修復(fù)的效果也是非常明顯的。它的臨床功效是可以直接寫在產(chǎn)品的功效介紹上,且都是經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測和國家藥監(jiān)局備案的,安全性高。
廣州盛美化妝品加工廠為您科普一下械字號化妝品加工。
市場上常見的械字號化妝品主要有:械字號面膜、械字號凝膠、械字號軟膏等。械字號化妝品除了在美容院、超市、化妝品店等這些渠道銷售外,還可以在藥店、醫(yī)院銷售。其安全性不言而知了。
為什么要申請械字號生產(chǎn)許可和產(chǎn)品備案?
申請注冊械字號生產(chǎn)許可是械字號產(chǎn)品上市、銷售前至關(guān)重要的第一步,沒有申請注冊也就相當(dāng)于沒有通過食品藥品監(jiān)督管理局的審核和認(rèn)可,法規(guī)上也是禁止這類廠家生產(chǎn)及銷售械字號一系列的產(chǎn)品。被監(jiān)督管理局查到違規(guī)生產(chǎn)銷售,將沒收所有產(chǎn)品并罰款,嚴(yán)重者處刑罰。想做械字號化妝品加工的親們,千萬要擦亮眼睛,注意廠家是否符合這項標(biāo)準(zhǔn)。
械字號化妝品加工的申請條件有哪些?
申請械字號化妝品生產(chǎn)許可的化妝品廠家,除了具備營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等基本資質(zhì)外,必須具備有研發(fā)生產(chǎn)械字號化妝品的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,有醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,還需嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其其他引起皮膚反應(yīng)的添加劑。廠家的生產(chǎn)車間需在十萬級及以上,必須要有專門的凈化車,通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證,申請注冊械字號批文,并且還要通過藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。申請這項資質(zhì)是非常難的,據(jù)藥監(jiān)局透露,2019年之后,關(guān)于械字號的生產(chǎn)資質(zhì)申請,很難通過。
械字號生產(chǎn)備案通過后能做什么?
通過了械字號生產(chǎn)備案后,才有資質(zhì)生產(chǎn)械字號產(chǎn)品,其中就包括有:醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷眼貼、械字號化妝品(常見于面膜)、冷敷凝膠、液體冷敷料、傷口護(hù)理軟膏等。
對于想加工化妝品還在觀望的客戶,選擇廣州盛美,絕對滿足您的需求。